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      宮頸癌篩查系列

      人乳頭瘤病毒基因分型(15個型)檢測試劑盒

      國械注準20223401105
       

      產品用途

      人乳頭瘤病毒基因分型(15個型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)是一款針對15個高危HPV型別進行精準分型的檢測產品,原理基于PCR+DNA反向點雜交的基因芯片技術。本產品聚焦高危型別,助力宮頸癌篩查。

      產品特點

      • 覆蓋全面:檢測15種HPV高危型,包含國家衛健委《宮頸癌篩查工作方案》要求的全部14種高危型,具體型別為HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68-

      • 精準分型:對檢測范圍內的15種HPV高危型全部精準分型

      • 效率高:單次實驗得到15個分型結果,一次檢測96人份樣本

      • 自動化:配備全自動核酸提取儀、全自動核酸分子雜交儀,減少手工操作

      • 樣本通用:可適配液基細胞學樣本,實現一次采樣兩種檢測

      • 規格多樣:具有24/48/96人份,單管/非單管多種規格可選,滿足不同實驗需求

      • 質量穩定:12個月長有效期,反復凍融20次性能穩定,25℃以下可運輸7天

      • 結果準確:特異性好,敏感性高,減少漏檢

      • 全程質控:具有細胞級質控,可真正監控實驗全程


      技術方法

      采用PCR和反向點雜交法相結合的基因芯片技術。

       
       
      HPV分型檢測的意義

      • 指導篩查后的分流操作,HPV16、18型陽性可直接轉診陰道鏡,其他高危型HPV陽性進行細胞學檢查

      • 區分持續性感染和一次性感染

      • 有助于預測患者預后和指導治療

      • 篩查同時掌握HPV流行病學數據,為疫苗研發和接種,區域防控政策制定提供依據

       
      標本類型

      宮頸脫落細胞、液基細胞學標本、男性樣本、石蠟組織切片等

       
      應用場景

      • “兩癌”篩查等民生項目

      • 宮頸癌風險人群的分層管理

      • 指導疫苗的接種及研制

      • 術后復發風險評估及后續隨訪

       

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