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國械注準20173403324

產品用途

在精子發生障礙引起的男性不育患者中，Y染色體微缺失的發生率僅次于克氏綜合征（Klinefelter's syndrome），是居于第二位的遺傳因素。本試劑盒用于從男性抗凝外周全血中快速檢測Y染色體AZF（AzoospermiaFactor）基因家族AZFa、AZFb、AZFc座位上15個序列標簽的微缺失，可作為男性不育篩查的分子檢查手段。

產品優勢

覆蓋廣：同時檢測AZF區域的15個序列標簽位點(STS)；
高標準：符合歐洲男科學會和歐洲分子遺傳學質量控制網指南標準，AZF缺失檢測率＞98%，
準確可靠：高特異性的PCR設計和內對照；
簡便快速：多重PCR擴增結束后即電泳分析，全程4小時內獲得檢測結果。

技術方法

用多重PCR技術，同時特異性擴增AZFa，AZFb，AZFc三個區域的15個序列標簽位點(STSs)，對擴增產物進行電泳，通過內對照和15個STSs的存在與否來判讀結果。

適用樣本

外周血

臨床意義

為男性不育著提供分子水平的診斷依據，避免不必要的藥物或手術治療；
為臨床輔助生殖（如單精子卵泡漿內注射）提供指導依據；
明確Y染色體AZF微缺失區域，為選擇合適的臨床處理方案提供依據。